BioéticaMENTE

Como comentamos e n la  e ntrada anterior , los placebos se utilizan como control en los ensayos clínicos para determinar si el medicamento que se está estudiando realmente funciona. Sin embargo, en algunas ocasiones, su uso puede conllevar problemas éticos.  Las principales críticas al uso del placebo se fundamentan en la vulneración del principio de beneficiencia (debe administrarse el mejor tratamiento posible) y no maleficiencia (poner en riesgo y, por tanto, aceptar la posibilidad de provocar daño a los pacientes al negarles el tratamiento habitual o retirarlo al incluirles en el estudio) ¹ . Podemos encontrar, a lo largo de la historia, diversos ejemplos de ensayos clínicos con placebo que resultan éticamente cuestionables. El ejemplo más famoso es el experimento Tuskegee ² , que ya mencionamos en la primera entrada . Consistió en un estudio sobre la sífilis, que tuvo lugar entre 1932 y 1972 en la ciudad de Tuskegee (Alabama), y que involucró a 600 varones afroame...

Aunque el placebo ha sido ampliamente utilizado en ensayos clínicos a lo largo de la historia, su uso puede ir acompañado de algunas cuestiones éticas importantes.   Sin embargo, antes de abordar dichas cuestiones, debemos responder algunas preguntas como ¿qué es un placebo? o ¿para qué se utiliza en los ensayos clínicos? El término placebo procede del latín placēbo , que significa “agradaré”. Un placebo es definido generalmente como una sustancia inactiva, es decir, farmacológicamente inerte, que tiene la misma apariencia y se administra de la misma forma que el medicamento o tratamiento activo que se está probando ¹ . Esta sustancia, a pesar de que carece en sí misma de acción terapéutica, puede producir un cierto efecto positivo en individuos enfermos, si estos la reciben convencidos de que se trata realmente de un medicamento. Esto es lo que denomina efecto placebo  y sus causas, aun hoy, no son del todo conocidas.   En general, se considera que es consecuencia de me...

  Esta entrada aborda los retos que surgen al trabajar con muestras biológicas. Trataremos de explicar la importancia de establecer leyes que regulen la autoría de patentes y protejan la identidad de sujetos. La urgencia de amparar a los donantes surgió hace cierto tiempo y para ejemplificarlo explicamos un antecedente histórico. Uno de los casos más claros es el bazo de John Moore . John Moore padecía leucemia. En 1976, el doctor David Golde recomendó la extirpación de su bazo para frenar el avance de la enfermedad. John Moore firmó un consentimiento informado y se sometió a una extirpación. El doctor Golde, que era consciente de su valor para el desarrollo de posibles tratamientos contra el cáncer, creó una línea celular a partir de los linfocitos T extraídos del bazo. Sin embargo, a John no se le informó sobre esta investigación ni de la estirpe celular. Se concedió la patente número 4.438.032 al Dr. Golde sobre la línea celular, cuyo valor de mercado superó los 3 billones de dó...

Gran parte de los hallazgos científicos y biomédicos actuales se deben al empleo de muestras biológicas de origen humano.  Las muestras pueden ser de distintos tipos, como tejidos, líquidos corporales o células.  La obtención de estas puede no tener mayor complicación y normalmente, las que se utilizan para investigación suelen extraerse mediante una biopsia, como puede ser el caso de tumores sólidos.  Cuando se van a recopilar muestras biológicas para un proyecto de investigación científico, se debe redactar un informe en el que se detalle en qué consiste el proyecto en cuestión y la justificación de la necesidad de utilizar muestras humanas. Por supuesto, y como ya hemos explicado en entradas anteriores, se requiere obtener el consentimiento informado de la persona. Por último, el proyecto se debe presentar a un Comité de Ética que lo apruebe y, además, el centro debe estar registrado en la Agencia Española de Protección de Datos ¹ .  En la actualidad y desde...

  Como vimos en la  entrada de la semana pasada , el consentimiento informado constituye una de las bases más importantes para garantizar que una investigación se realice acorde a los valores éticos de nuestra sociedad. Sin embargo, lo que en un primer momento comenzó como un procedimiento para proteger a personas en situaciones vulnerables ha ido evolucionando, y actualmente es una herramienta clave para garantizar la protección de la privacidad y del derecho de decisión de los sujetos. Estos aspectos se han vuelto especialmente relevantes gracias a los recientes avances tecnológicos. Hoy en día, las muestras que han sido extraídas de una persona para realizar un experimento pueden conservarse durante años y ser utilizadas en decenas de investigaciones que pueden o no, estar relacionadas con su uso inicial. En el caso de datos genéticos esto es aún más relevante, puesto que teóricamente pueden preservarse en una base de datos de forma indefinida. Estos datos, al igual que...

  Como ya vimos en la entrada anterior , durante el siglo pasado surgió un gran debate a nivel internacional para regular la experimentación con seres humanos. Uno de los grandes puntos de consenso fue el establecimiento de unos criterios básicos que los investigadores deben de seguir a la hora de conseguir sujetos que participen sus experimentos. Se estableció que cualquier persona que vaya a participar en una investigación lo ha de hacer de forma totalmente voluntaria. Además, siempre ha de tener toda la información necesaria sobre los procedimientos que se van a realizar con él, así como de los riesgos que puedan acarrear. Estos requerimientos son especialmente importantes para proteger a las personas más vulnerables y garantizar tanto su seguridad como su dignidad.   Pueden parecer requerimientos de sentido común, pero la historia nos ha enseñado que, si no hay una legislación en pie que lo regule y se deshumaniza lo suficiente a los individuos, estos puede...

La investigación biomédica comprende los procedimientos que utilizan el método científico con el objetivo de obtener conocimientos y dar respuesta a aspectos relacionados con la salud humana.  Ahora bien, ¿qué tiene que ver la Ética en todo esto? La Ética Médica es un sistema de principios morales que se aplica a la práctica de la medicina clínica y la investigación científica, que se rige por principios tan importantes como la honestidad, cuidado, integridad, no discriminación y confidencialidad. El 18 de septiembre se celebró el Día internacional de la Ética Médica y, tras no leer ninguna noticia al respecto y observar la falta de información asequible, se nos ocurrió la idea de crear este blog. Como estudiantes de Bioquímica decidimos ampliar el concepto y abarcar, no tanto la Ética Médica, sino la Bioética, acercándolo a nuestro campo: la Investigación Biomédica. El término “Bioética” apareció por primera vez en 1970, en un artículo con el título “ Bioethics: the Scienc...