El consentimiento informado en el siglo XXI

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Como vimos en la entrada de la semana pasada, el consentimiento informado constituye una de las bases más importantes para garantizar que una investigación se realice acorde a los valores éticos de nuestra sociedad.

Sin embargo, lo que en un primer momento comenzó como un procedimiento para proteger a personas en situaciones vulnerables ha ido evolucionando, y actualmente es una herramienta clave para garantizar la protección de la privacidad y del derecho de decisión de los sujetos.

Estos aspectos se han vuelto especialmente relevantes gracias a los recientes avances tecnológicos. Hoy en día, las muestras que han sido extraídas de una persona para realizar un experimento pueden conservarse durante años y ser utilizadas en decenas de investigaciones que pueden o no, estar relacionadas con su uso inicial.

En el caso de datos genéticos esto es aún más relevante, puesto que teóricamente pueden preservarse en una base de datos de forma indefinida. Estos datos, al igual que el historial clínico de un paciente, han de mantenerse con altos estándares de seguridad y siempre garantizando la anonimidad de los sujetos, ya que contienen información que si fuera pública podría afectar negativamente a la persona.¹

Por supuesto, el consentimiento informado tal y como lo conocemos no permite la reutilización de datos para nuevos experimentos, por lo que muchos investigadores son partidarios de no necesitar un consentimiento tan estricto como el informado. Es por eso por lo que se han propuesto nuevos modelos, como el consentimiento amplio o el consentimiento dinámico.²

El consentimiento amplio es el utilizado principalmente en biobancos. Estos centros se encargan de almacenar datos y muestras de sujetos, que pueden ser cedidas a los centros de investigación para realizar sus experimentos. Cuando damos este tipo de consentimiento aceptamos que no vamos a estar completamente informados sobre el uso que se va a hacer de nuestras muestras y delegamos esta decisión a los comités de ética de los biobancos, que evaluarán las solicitudes de acceso a las muestras siguiendo siempre un criterio de beneficio para la sociedad.

Sin embargo, hay muchas personas que no se encuentran cómodas dando un consentimiento en el que no saben el uso final que se va a realizar con sus muestras. Para solucionar esta pérdida de confianza surgió el concepto de consentimiento dinámico.³ Con este tipo de consentimiento se utiliza una plataforma online en la que el sujeto puede decidir a qué investigaciones dona sus muestras. Si no hay demasiadas propuestas, el donante puede considerar cada una de ellas y elegir las que estén de acuerdo con sus valores. Sin embargo esto no suele ser así, y una gran cantidad de solicitudes puede hacer que los sujetos pierdan el interés.⁴

Hoy en día, dependiendo del tipo de investigación que se vaya a realizar y del tipo de muestras que se vayan a obtener se le ofrece al sujeto un consentimiento adecuado, permitiendo realizar una investigación mucho más dinámica sin necesitar una implicación tan exhaustiva de los participantes.


"La inteligencia es la habilidad de adaptarse a los cambios"

                                                              Stephen Hawking

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Referencias:
  1. Amorim, M., Silva, S., Maia, T. & de Freitas, C. (2020, 1 septiembre). Benefits and risks of sharing genetic data for research purposes: the views of patients and carers. European Journal of Public Health, 30(Supplement_5). https://doi.org/10.1093/eurpub/ckaa165.365
  2. Victoria Cusí. (2014, 1 enero). Consentimiento informado dinámico versus consentimiento amplio en biobancos. Bioètica & debat: Tribuna abierta del Institut Borja de Bioètica, 21(74), 14-19. https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/5295158.pdf
  3. Kaye, J., Whitley, E. A., Lund, D., Morrison, M., Teare, H. & Melham, K. (2014, 7 mayo). Dynamic consent: a patient interface for twenty-first century research networks. European Journal of Human Genetics, 23(2), 141-146. https://doi.org/10.1038/ejhg.2014.71
  4. Simon, C. M., L’Heureux, J., Murray, J. C., Winokur, P., Weiner, G., Newbury, E., Shinkunas, L. & Zimmerman, B. (2011, septiembre). Active choice but not too active: Public perspectives on biobank consent models. Genetics in Medicine, 13(9), 821-831. https://doi.org/10.1097/gim.0b013e31821d2f88

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